대웅제약이 편의성과 내구성이 강화된 손발톱무좀 치료제로 시장 확보에 나선다.

대웅제약은 24일 손발톱무좀 치료제 ‘주플리에외용액(이하 ‘주플리에’) 8mL’를 출시했다고 밝혔다. 이 제품은 일본 카켄제약이 개발하고, 동아에스티가 2017년 국내 출시한 ‘주블리아외용액(성분 에피나코나졸)’의 제네릭 버전이다.

손발톱무좀은 꾸준히 치료해야 하는 질환으로, 손톱은 6개월, 발톱은 12개월 이상의 치료기간이 필요하다. 대웅제약의 고용량 버전 주플리에 8mL는 한 병으로 더 오랜 기간 치료가 가능해 치료 중단율을 낮출 것으로 기대된다. 또한 4mL 두 병 대비 저렴한 약가를 제공하여 의료진과 환자가 상황에 맞는 용량을 선택할 수 있는 장점이 있다.

대웅제약은 올해 2월 주플리에를 통해 경쟁사 최초로 품목허가를 받아 우선판매품목허가권(우판권)을 획득하고, 4월에 ‘주플리에 4mL’를 출시했다. 에피나코나졸을 주성분으로 한 주플리에는 △손발톱 사포질 없이 높은 투과율 △국소작용을 통한 우수한 내약성 △편리한 용기와 브러쉬 일체형 디자인 등이 강점이다. 에피나코나졸은 대한의진균학회 조갑진균증 진료지침 등 국내외 가이드라인에서 손발톱무좀 1차 치료제로 권고되고 있다.

특히 주플리에는 용기에 부착된 브러쉬에 적정량의 약액만 나오는 특허기술을 적용해 약액 누출 및 증발을 방지하며, 보관에 용이하다. 또한 약액이 과다하게 흘러나오는 것을 막아 피부 붉어짐, 발진 등의 부작용을 예방할 수 있다. 높은 투과율로 매니큐어 위에 바르는 것도 가능하다.

주플리에는 피부사상균에 의한 손발톱진균증(손발톱무좀) 치료에 사용되는 전문의약품으로, 감염된 손발톱에 바르는 국소도포제다. 주성분인 에피나코나졸은 진균 세포를 사멸시키는 항진균 효과를 가지고 있어 치료에 효과적이다.

대웅제약은 주플리에 허가 과정에서 손톱 투과도 시험을 국내 최초로 통과하며 탁월한 효과를 입증했다. 손톱 투과도 시험은 외용액제의 임상시험을 대체하는 시험으로, 주플리에는 실제 손톱을 가지고 해당 시험에서 대조약과의 동등성 확보에 성공했다. 또한 대조약의 용기 특허를 회피한 일체형 브러쉬 디자인으로 장기간 사용에도 브러쉬가 손상되지 않도록 내구성을 높였다.

박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “국내 무좀 치료제 시장은 약 3,300억 원 규모로, 경구제의 경우 간 독성이나 소화기계 부작용, 약물상호작용 관련 우려가 있지만 국소도포제는 부작용 우려가 낮아 시장 잠재력이 크다”며, “대웅제약은 주플리에의 우수한 품질, 안정적인 공급, 경쟁력 있는 약가를 바탕으로 손발톱무좀 치료제 시장에서 환자들에게 새로운 선택지를 제공함으로써 전체 시장 규모를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.